Cty Medochemie bị phạt 155 triệu, tước chứng chỉ hành nghề dược 8 tháng

TPO - Cục Quản lý Dược vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) do nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc từ đơn vị cung cấp không thuộc các trường hợp được phép cung cấp theo quy định của pháp luật.

Theo quyết định, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) có trụ sở tại số 40 VSIP II, đường số 6, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp - Dịch vụ - Đô thị Bình Dương, phường Bình Dương, TPHCM. Doanh nghiệp này có hai địa điểm sản xuất, gồm Nhà máy 1 tại cùng địa chỉ với trụ sở chính và Nhà máy 2 tại số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, Khu công nghiệp VSIP IIA, phường Vĩnh Tân, TPHCM.

img-3865.png
Trụ sở Cty Medochemie.

Qua kiểm tra, cơ quan quản lý xác định doanh nghiệp đã nhập khẩu hai nguyên liệu làm thuốc là dược chất từ các cơ sở cung cấp không thuộc nhóm được phép cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam theo quy định tại khoản 15 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Một trong hai nguyên liệu là Levofloxacin hemihydrate, do Zhejiang ApeloaKangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, số lô KY-LFA-202408020EP1. Lô hàng được nhập khẩu theo tờ khai số 106945705050 ngày 17/2/2025, với đơn vị cung cấp là Ningbo Apeloa Imp. & Exp. Co., Ltd.

Nguyên liệu còn lại là Acyclovir, do Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, số lô 236457052(W). Lô nguyên liệu này được nhập khẩu theo tờ khai số 105392898660 ngày 13/4/2023, với nhà cung cấp Xiamen Fine Chemical Import and Export Co., Ltd.

Cục Quản lý Dược xác định đây là trường hợp doanh nghiệp thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, bởi có hai lần nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc từ cơ sở cung cấp không đáp ứng điều kiện theo quy định.

Với vi phạm trên, Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) bị xử phạt hành chính 155 triệu đồng. Ngoài khoản tiền phạt, doanh nghiệp còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở sản xuất thuốc số 1 trong thời hạn 8 tháng.

Cục Quản lý Dược đồng thời yêu cầu doanh nghiệp đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam hoặc tái xuất các lô nguyên liệu làm thuốc đã nhập khẩu từ những cơ sở cung cấp không thuộc trường hợp được phép cung cấp theo quy định pháp luật.

Quyết định xử phạt được ban hành trên cơ sở các quy định hiện hành về quản lý hoạt động nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, trong đó yêu cầu doanh nghiệp phải bảo đảm nguồn cung nguyên liệu đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý trước khi đưa vào Việt Nam.

Cùng chuyên mục

Cán bộ Trạm Y tế xã Buôn Đôn đi bộ đến từng hộ dân tại buôn Đrăng Phốk để tiêm vắc xin cho trẻ

'Cõng' vắc xin tìm trẻ giữa đại ngàn

TP - Không để người dân vất vả đưa con đến trạm y tế, vào ngày 16 hằng tháng, cán bộ y tế xã vùng xa tỉnh Đắk Lắk vượt hơn 20km đường rừng đều đặn mang vắc xin vào tận buôn. Chuyến đi của họ đã mang thêm một lớp bảo vệ đến với những đứa trẻ nơi vùng lõi rừng, từng ngày rút ngắn giữa dịch vụ y tế và người dân.

[VIDEO] Tiếng kèn harmonica và góc nhìn an dưỡng hiện đại của U70

TPO - Tiếng kèn harmonica của cụ ông U70 vang lên ấm áp giữa trung tâm dưỡng lão là một mảnh ghép sinh động đại diện cho bức tranh tuổi già thời hiện đại. Trong bối cảnh Việt Nam đang tiến nhanh tới mốc dân số già vào năm 2038 với khoảng 20% dân số trên 60 tuổi, ước mơ "an hưởng" nay không còn bó hẹp trong sự phụ thuộc gia đình, mà là cơ hội được sống vui, sống khỏe và chủ động kết nối với cộng đồng.

Tuổi già ở TPHCM: Sáng chờ lấy thuốc, chiều tập phục hồi

Tuổi già ở TPHCM: Sáng chờ lấy thuốc, chiều tập phục hồi

TPO - Người cao tuổi đến bệnh viện thường mang nhiều bệnh cùng lúc, phải tái khám, uống thuốc và phục hồi chức năng trong thời gian dài. Phía sau họ là những người thân phải dành thời gian đưa đón, chăm sóc, thậm chí thức trắng mỗi đêm. Với khoảng 1,57 triệu người cao tuổi, TPHCM đang đối mặt với nhu cầu chăm sóc ngày càng lớn.

Hành trình kì diệu của ca tam thai đặc biệt chưa từng có trong giáo trình

Hành trình kì diệu của ca tam thai đặc biệt chưa từng có trong giáo trình

TPO - Một bé trai chỉ nặng 900 g chào đời ở tuần thai 27. Hai em bé còn lại tiếp tục được giữ trong bụng mẹ thêm 36 giờ, trước khi lần lượt cất tiếng khóc trong một ca mổ cấp cứu giữa đêm. Bác sĩ, TS. Nguyễn Thị Sim - người trực tiếp điều trị và đỡ đẻ cho ca bệnh đặc biệt này gọi đây là ca đỡ đẻ chưa từng có trong giáo trình...