Thu hồi 80 số tiếp nhận và đình chỉ lưu hành 162 sản phẩm mỹ phẩm liên quan Mailisa

TPO - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 162 sản phẩm của Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare (TP Hồ Chí Minh)- doanh nghiệp cùng chủ với hệ thống thẩm mỹ viện Mailisa.

Theo quyết định, 80 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp trước đây bị thu hồi vì doanh nghiệp không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định của Thông tư 06/2011/TT-BYT và Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP. Bên cạnh đó, 162 sản phẩm mỹ phẩm còn hạn sử dụng của doanh nghiệp này cũng bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do yêu cầu thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

img-0957.jpg
Sản phẩm của CTy MK Skincare bị yêu cầu thu hồi.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty MK Skincare phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ các đơn vị phân phối và sử dụng sản phẩm, đồng thời tiếp nhận hàng hóa trả về, tiến hành thu hồi, biệt trữ và bảo quản các sản phẩm vi phạm cho đến khi có hướng dẫn tiêu hủy của cơ quan chức năng. Doanh nghiệp phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 15/12/2025.

Lý do thu hồi được nêu rõ: Doanh nghiệp không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.1.2011 của Bộ Y tế và Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP. Hồ sơ PIF là tài liệu bắt buộc, thể hiện thông tin chi tiết về an toàn, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm, phục vụ công tác hậu kiểm.

Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm nêu trên được xác định là biện pháp khắc phục hậu quả theo Điều 71 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong bối cảnh doanh nghiệp không cung cấp được hồ sơ PIF theo quy định.

Quyết định của Cục Quản lý Dược nêu rõ trách nhiệm của các bên liên quan: Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các nơi phân phối, sử dụng các lô sản phẩm thuộc danh mục thu hồi.

Tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành thu hồi, biệt trữ và bảo quản toàn bộ số mỹ phẩm vi phạm cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên phạm vi cả nước phải dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng những sản phẩm nằm trong danh mục thu hồi và hoàn trả về đơn vị cung ứng. Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao giám sát quá trình thu hồi của doanh nghiệp và báo cáo Cục Quản lý Dược đúng hạn. Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở liên quan, tổ chức tiếp nhận báo cáo, phối hợp xử lý vi phạm và chuyển hồ sơ cho cơ quan bảo vệ pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu hình sự.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký, và Giám đốc Công ty MK Skincare cùng Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải triển khai thực hiện theo đúng quy định.

Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Dịch vụ Xuất nhập khẩu MK Skincare, địa chỉ K31, Khu dân cư Thới An, đường Lê Thị Riêng, Phường Thới An, TP Hồ Chí Minh và hệ thống thẩm mỹ viện Mailisa là doanh nghiệp do ông Hoàng Kim Khánh, chồng bà Phan Thị Mai ( còn gọi là Mailisa), làm chủ sở hữu.

Cùng chuyên mục

VEC bắt tay DMG Events tổ chức Tuần lễ Y tế Toàn cầu Việt Nam 2027 tại Hà Nội

VEC bắt tay DMG Events tổ chức Tuần lễ Y tế Toàn cầu Việt Nam 2027 tại Hà Nội

Tuần lễ Y tế Toàn cầu Việt Nam 2027 (Global Health Week Vietnam 2027) sẽ diễn ra từ ngày 5 đến 7/4/2027 tại Trung tâm Triển lãm Việt Nam (VEC), Hà Nội, do VEC và DMG Events phối hợp tổ chức. Với hơn 35 năm kinh nghiệm tổ chức sự kiện quốc tế của DMG Events cùng quy mô, năng lực vận hành của VEC, sự kiện hướng tới xây dựng một nền tảng kết nối ngành y tế toàn cầu tại Việt Nam.​

Dược Nam Hà: Từ dấu ấn Thương hiệu Quốc gia đến năng lực cạnh tranh dài hạn

Dược Nam Hà: Từ dấu ấn Thương hiệu Quốc gia đến năng lực cạnh tranh dài hạn

Bốn sản phẩm được công nhận đạt Thương hiệu Quốc gia Việt Nam năm 2026 tiếp tục ghi nhận hành trình phát triển của Dược Nam Hà. Với doanh nghiệp có lịch sử từ năm 1960, phía sau sự ghi nhận ấy là bài toán duy trì giá trị thương hiệu, củng cố năng lực vận hành và thích ứng với những yêu cầu mới của ngành dược.

TPHCM: 4 học sinh mắc não mô cầu nhóm B, phụ huynh cuống cuồng kiểm tra sổ tiêm của con

5 lầm tưởng tai hại về bệnh não mô cầu

TPO - Nhiều người lầm tưởng bệnh não mô cầu chỉ xuất hiện ở trẻ nhỏ. Trên thực tế, mọi độ tuổi đều có nguy cơ mắc bệnh với diễn biến cực kỳ nhanh và nguy hiểm.

Pharmacity hợp tác chiến lược cùng tập đoàn dược phẩm hàng đầu châu Âu, nâng tầm chăm sóc sức khỏe phụ nữ

Pharmacity hợp tác chiến lược cùng tập đoàn dược phẩm hàng đầu châu Âu, nâng tầm chăm sóc sức khỏe phụ nữ

Với tầm nhìn phát triển hệ sinh thái chăm sóc sức khỏe lấy khách hàng làm trung tâm, Pharmacity hợp tác chiến lược cùng tập đoàn dược phẩm hàng đầu châu Âu, mở rộng cơ hội tiếp cận các giải pháp chăm sóc sức khỏe hiện đại, đặc biệt là dành cho phụ nữ, góp phần nâng cao chất lượng sống cho người Việt.

Cận cảnh gói thầu 822 tỷ đồng tại bệnh viện Cà Mau bị tạm đình chỉ giải quyết tin báo tội phạm

Cận cảnh gói thầu 822 tỷ đồng tại bệnh viện Cà Mau bị tạm đình chỉ giải quyết tin báo tội phạm

TPO - Công an tỉnh Cà Mau tạm đình chỉ giải quyết tin báo tội phạm liên quan gói thầu số 27, thuộc Dự án Bệnh viện Đa khoa Cà Mau quy mô 1.200 giường, tổng mức đầu tư hơn 3.300 tỷ đồng, do hết thời hạn xác minh nhưng chưa có kết luận giám định. Gói thầu 27 trị giá 822 tỷ đồng này đang chậm tiến độ.

Từ vụ 42 người ngộ độc clo: Cảnh báo điều đáng sợ khi hít phải khí clo

Từ vụ 42 người ngộ độc clo: Cảnh báo điều đáng sợ khi hít phải khí clo

TPO - Vụ việc 42 người nghi ngộ độc khí clo tại Hà Nội làm dấy lên lo ngại về nguy cơ phơi nhiễm hóa chất độc hại trong cộng đồng. Theo bác sĩ, khí clo có thể gây tổn thương nghiêm trọng đường hô hấp, thậm chí phù phổi và suy hô hấp; đáng chú ý, triệu chứng nguy hiểm có thể xuất hiện muộn sau khi tiếp xúc.

Đằng sau hành trình cứu bé sinh non là tầm nhìn đầu tư y tế dài hạn

Đằng sau hành trình cứu bé sinh non là tầm nhìn đầu tư y tế dài hạn

TPO - Gần 5 tháng kiên trì giành giật sự sống cho bé sinh non nặng 600gram là minh chứng cho giá trị của y học chuyên sâu. Đằng sau hành trình ấy còn là dấu ấn từ tầm nhìn đầu tư dài hạn vào y tế, giáo dục và khoa học công nghệ cùng trách nhiệm xã hội được cụ thể hóa bằng những nguồn lực thiết thực, tiếp thêm hi vọng cho những gia đình khó khăn.

Cảnh báo mất cân đối dinh dưỡng

Cảnh báo mất cân đối dinh dưỡng

TPO - Suy dinh dưỡng, thừa cân, béo phì vẫn là những thách thức đáng lo ngại tại Việt Nam. Trước thực trạng này, Bộ Y tế kêu gọi cải thiện chất lượng bữa ăn, minh bạch thông tin dinh dưỡng và giảm lãng phí thực phẩm.