Đưa tế bào gốc Nhật Bản về gần hơn với người Việt
Nhật Bản được biết đến là một trong những quốc gia tiên phong trong nghiên cứu và ứng dụng tế bào gốc – nơi công nghệ, hệ thống pháp lý và quy trình kiểm soát chất lượng đều đạt chuẩn nghiêm ngặt hàng đầu thế giới. Từ công nghệ iPS từng đạt giải Nobel, cho đến các trung tâm xử lý tế bào vận hành theo mô hình chuẩn hóa gần như tuyệt đối, Nhật Bản còn tạo ra các quy chuẩn khắt khe giúp đảm bảo tính an toàn, ổn định và hiệu quả điều trị của tế bào gốc trong ứng dụng lâm sàng.
Tuy nhiên, chính vì sự vượt trội đó, chi phí điều trị bằng tế bào gốc tại Nhật Bản thường không nhỏ – bao gồm cả chi phí tư vấn, xét nghiệm, thu thập, nuôi cấy, lưu trữ và thực hiện thủ thuật. Đối với bệnh nhân quốc tế, đặc biệt là người Việt Nam, trở ngại về chi phí, ngôn ngữ và sinh hoạt tại nước ngoài khiến việc tiếp cận công nghệ tế bào gốc Nhật Bản trở nên khó khăn, dù nhu cầu ngày càng tăng.
Xuất phát từ thực tế đó, Vicells đã chủ động hợp tác với các đối tác y học tái tạo tại Nhật Bản để chuyển giao công nghệ và quy trình về Việt Nam, nhằm tối ưu chi phí nhưng vẫn giữ nguyên các tiêu chuẩn chất lượng. Theo đó, mọi quy trình chuyển giao công nghệ và cập nhật chuyên môn tại Vicells đều có sự đồng hành của các chuyên gia Nhật Bản.
“Nhật Bản có ưu thế vượt trội về công nghệ tế bào gốc, nhưng để đưa công nghệ đó tiếp cận được với người Việt một cách thực chất, chi phí là yếu tố bắt buộc phải giải quyết,” TS. Nguyễn Thị Kiều Oanh – Giám đốc Vicells chia sẻ. Theo bà, việc đưa công nghệ chuẩn Nhật Bản về Việt Nam không chỉ giúp rút ngắn khoảng cách điều trị mà còn mở ra cơ hội ứng dụng y học tái tạo cho nhóm khách hàng rộng lớn hơn, thay vì giới hạn ở tầng lớp có khả năng chi trả cao.
Tốt rồi, nhưng chưa dừng lại
Thực tế, trước khi hợp tác với các đối tác Nhật Bản, Vicells đã xây dựng nền tảng công nghệ – nhân lực bài bản với hệ thống cơ sở vật chất hiện đại, quy trình lưu trữ đạt chuẩn và đội ngũ kỹ thuật viên được đào tạo chuyên sâu. Tất cả quá trình tiếp nhận, xử lý và lưu trữ tế bào tại Vicells đều được giám sát bởi chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm làm việc, nghiên cứu, đào tạo chuyên môn tại Hàn Quốc, Mỹ, Nhật Bản. Chính những nền tảng sẵn có này đã giúp Vicells được đánh giá là đơn vị đủ năng lực để tiếp nhận công nghệ khắt khe từ một trong những nền y học tiên tiến của thế giới.
Tuy nhiên, để vận hành đúng chuẩn Nhật Bản, Vicells vẫn tiến hành rà soát, điều chỉnh và nâng cấp nhiều khâu kỹ thuật. Một số thiết bị được bổ sung nhằm tương thích với quy trình mới; các kỹ thuật viên cũng trải qua chương trình đào tạo chuyên biệt dưới sự hướng dẫn trực tiếp của chuyên gia Nhật Bản. Đó không phải là những thay đổi vì thiếu, mà là bước nâng cấp từ một nền tảng đã có – nhằm đảm bảo toàn bộ hệ thống vận hành tại Vicells đạt độ chuẩn xác tuyệt đối, tương đồng với các trung tâm y học tái tạo quốc tế.
Một trong những điểm thể hiện rõ nhất định hướng nâng tầm của Vicells là hệ thống phòng sạch đạt chuẩn ISO5 – cấp độ mà ngay cả trong ngành vi mạch bán dẫn cũng cần đầu tư lớn mới có thể triển khai. Trong lĩnh vực tế bào gốc, tiêu chuẩn ISO6 hoặc ISO7 thường đã được xem là đủ. Nhưng Vicells lựa chọn ISO5 không phải để tạo khác biệt, mà là để đảm bảo cho chất lượng tế bào sống ở mức cao nhất, đặc biệt trong quy trình xử lý và phục hồi tế bào.
Là chuyên gia về khoa học y sinh, TS. Nguyễn Thị Kiều Oanh, cho biết: “Tế bào gốc tươi có thể có tỷ lệ sống trên 90%, nhưng tế bào gốc đông lạnh thì khác – nếu rã đông và nuôi cấy trong điều kiện không tối ưu, tỷ lệ sống có thể giảm xuống dưới 50%. Điều đó ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng tăng sinh, biệt hoá và hiệu quả ứng dụng. Vì vậy, môi trường phòng LAB chuyên dụng gần như là bắt buộc nếu muốn đảm bảo chất lượng phục hồi tế bào một cách tối ưu.”
Ngay từ những ngày đầu thành lập, Vicells đã chủ động đầu tư phòng LAB đạt chuẩn ISO5 – một cấp độ sạch hiếm trong lĩnh vực y tế, thể hiện định hướng nghiêm ngặt về chất lượng. Bên cạnh đó, toàn bộ quy trình bảo quản tế bào được thiết lập đồng bộ với hệ thống hạ lạnh và các bình chứa bổ sung nitơ lỏng liên tục. Đặc biệt, các mẫu sau xử lý đều được gửi đến đơn vị kiểm định độc lập thay vì chỉ đánh giá nội bộ, nhằm đảm bảo tính minh bạch và độ tin cậy cao nhất về chất lượng tế bào.
Vicells hiện đang lưu trữ và xử lý đa dạng các loại tế bào gốc: từ máu dây rốn, mô dây rốn, mô mỡ đến máu ngoại vi, với định hướng phục vụ nhu cầu trong nước và quốc tế. Tỷ lệ biểu hiện dấu ấn bề mặt đặc trưng của tế bào gốc trung mô tại Vicells đạt trên 97% – vượt mức yêu cầu của theo tiêu chuẩn GMP Nhật Bản và chuẩn quốc tế thông thường (95%).
“Vicells không chọn công nghệ Nhật Bản để thay đổi định hướng, mà để tiếp nối một con đường chúng tôi đã đi từ đầu: phát triển một mô hình ngân hàng tế bào gốc nghiêm túc, chuẩn mực, minh bạch, có thể tiến xa ra quốc tế mà vẫn vững gốc tại Việt Nam,” Giám đốc Vicells nói.