Tinh giản thủ tục cấp phép
Theo mục 910 (điều b) của FDA, các sản phẩm thuốc lá mới khi lưu hành trong thị trường cần qua quy trình nộp đơn đăng kí xin phê duyệt quy trình kinh doanh, tiếp thị (được gọi là quy trình PTMA - Premarket Tobacco Product Application). Quy trình PTMA đòi hỏi các công ty đăng ký phải cung cấp dữ liệu khoa học cho FDA để chứng minh được rằng đây là sản phẩm thuốc lá phù hợp cho việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Để có được quyết định cho phép tiếp thị, kinh doanh từ FDA, cơ quan này sẽ căn cứ mục 910 (điều c) để xem xét toàn diện các khía cạnh của rủi ro và lợi ích sản phẩm đối với cộng đồng, kể cả những người sẽ sử dụng hoặc không sử dụng sản phẩm.
Cụ thể là đánh giá khả năng những người đang hút thuốc lá khi sử dụng sản phẩm thuốc lá mới đang được nộp đơn xin xét duyệt này, dù ít hay nhiều có khả năng ngừng sử dụng các sản phẩm thuốc lá như vậy hay không. Ngoài ra, còn đánh giá những người không sử dụng liệu có sử dụng các sản phẩm thuốc lá mới này khi các sản phẩm này hiện diện trên thị trường. Đồng thời, cơ quan này cũng giám sát các vấn đề hậu kiểm và các phương pháp kiểm soát sản phẩm trong quá trình sản xuất, lưu hành trên thị trường.
Có thể nói, đây là một quy trình toàn diện, đầy đủ để quản lý các sản phẩm không khói, để các sản phẩm khi được FDA xem xét không chỉ phù hợp tại Mỹ mà còn là tiêu chuẩn tin cậy cho các quốc gia khác. Mới đây, FDA cũng đã cấp phép cho một loạt 20 sản phẩm nicotine không khói, công bố rằng hàm lượng các hợp chất có hại trong sản phẩm là thấp hơn đáng kể so với thuốc lá điếu và hầu hết các sản phẩm thuốc lá không khói khác.
 |
| Bài trên báo Newsweek nêu ý kiến của Tổng thống Hoa Kỳ Donald Trump về các sản phẩm không khói thuốc |
Tuy nhiên, hiện nay, với hơn 26 triệu đơn đăng ký xét duyệt sản phẩm không khói, chỉ có 34 sản phẩm được cấp phép. Chính những rào cản này đã gián tiếp đẩy người dùng vào thị trường chợ đen, nơi 99% sản phẩm không khói lưu hành không được kiểm soát về chất lượng.
Do vậy, Tổng thống Donald Trump yêu cầu FDA đẩy nhanh hoặc cắt giảm các thủ tục liên quan đến quy trình PTMA để chính quyền sớm có đủ điều kiện pháp lý kiểm soát tất cả sản phẩm đang lưu hành trên thị trường, thay vì chừa khoảng trống cho tội phạm buôn lậu khai thác. Ông Trump cũng đánh giá “các sản phẩm không khói thuốc là một ngành công nghiệp lớn...”.
“Chạy đua” đầu tư nhà máy, công nghệ
Thực tế, ngành công nghiệp sản xuất sản phẩm không khói cũng giúp các quốc gia thu hút đầu tư, góp phần giải quyết vấn đề việc làm và tăng trưởng kinh tế. Đặc biệt, các sản phẩm không khói sử dụng kèm với thiết bị điện tử còn giúp các nước đẩy mạnh trình độ sản xuất trong lĩnh vực công nghệ, thiết bị và linh kiện điện tử. Các cơ quan y tế công cộng — bao gồm Dịch vụ Y tế Quốc gia Vương quốc Anh, Đại học Y Khoa Hoàng gia Anh và FDA Hoa Kỳ — đều công khai công nhận việc trao quyền cho người hút thuốc được cung cấp thông tin chính xác về các sản phẩm ít tác hại hơn này có thể giúp giảm đáng kể tỷ lệ hút thuốc lá điếu và các ca tử vong...
 |
| Lễ khánh thành nhà máy sản xuất thuốc lá không khói tại Philippines tháng 4/2024 (Ảnh: The Philippine Star) |
Anh, Nhật Bản, New Zealand và Thụy Điển là những ví dụ điển hình. Tại Anh, chính phủ khuyến khích sử dụng sản phẩm không khói như một biện pháp giúp người nghiện thuốc lá chuyển đổi. Ở Nhật Bản, sự phổ biến của sản phẩm không khói đã khiến doanh số thuốc lá truyền thống sụt giảm mạnh.
Nhiều quốc gia cung ứng sản xuất trong khu vực ASEAN như Philippines, Malaysia, Indonesia đã đón đầu làn sóng này bằng việc điều chỉnh các quy định liên quan. Đồng thời, các nước cũng mở cửa về thuế quan để kêu gọi các doanh nghiệp xây dựng nhà máy sản xuất từ thiết bị, linh kiện đến các sản phẩm thuốc lá đi kèm, không chỉ để cung cấp cho thị trường trong nước mà còn xuất khẩu.
Cụ thể, Indonesia đã thành lập hai nhà máy sản xuất sản phẩm không khói. Song song đó, Philippines cũng có kế hoạch mở nhà máy thứ hai. Trong khi đó Malaysia cho phép kinh doanh thuốc lá không khói từ khi sản phẩm được nhập khẩu vào thị trường năm 2018, đồng thời thành lập nhà máy sản xuất từ năm 2019.
Theo các chuyên gia, việc Mỹ khẳng định thuốc lá không khói là một ngành công nghiệp lớn, cùng với tốc độ phát triển như hiện nay cho thấy số người sử dụng các sản phẩm thuốc lá không khói ngày càng cao. Nhiều hãng lớn đã bỏ ra hàng tỷ USD đầu tư “chạy đua” công nghệ trong lĩnh vực này...
