Vắc xin ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân đôi. ARCT-154 phòng chống biến thể Delta và sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên. Trong đó, giai đoạn 1: thực hiện trên 100 người tình nguyện; giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện; giai đoạn 3: số lượng 20.6000 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Hiện 100 người tình nguyện của giai đoạn 1 đã hoàn thành mũi vắc xin đầu tiên tại điểm nghiên cứu Trường Đại học Y Hà Nội. Triển khai theo Đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, dự kiến mũi tiêm thứ 2 cho 100 người tình nguyện này sẽ diễn ra vào ngày 12 và 13/9. Sau mũi tiêm đầu tiêm, bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.
Trước đó, ngày 2/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19. Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch COVID-19.
Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Xác định phát triển vắc xin COVID-19 trong nước, bao gồm cả vắc xin chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 tại Việt Nam.
Đối tượng tuyển chọn là những người có đủ các điều kiện sau: Từ 18 tuổi trở lên; cư trú tại Hà Nội; không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2; chưa từng tiêm vắc xin phòng chống COVID-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Cách đăng ký tham gia nghiên cứu
Cách 1: Qua điện thoại tư vấn viên: Bác sĩ nội trú: Trịnh Vinh Quang – 037 554 0373; cử nhân Nguyễn Đức Linh Chi: 082 888 6564; basc sĩ Nguyễn Thị Phương Anh: 083 341 8819; ThS. Bùi Thị Hương Thảo: 092 66 88 666; ThS. Nguyễn Thị Thuý: 0977 25 1419.
Cách 2: Qua trang web: http://duoclylamsang.vn.
