Thuốc trên do công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Mô tả, định tính Tobramycin, định lượng Tobramycin.
Theo đó, cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trên nhãn có thông tin:
+ Thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml)
+ SĐK: VN-14413-11
+ Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022
+ Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất.
Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà sản xuất, phải:
Gửi thông báo thu hồi khẩn tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất và triển khai thu hồi khẩn cấp toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Báo cáo khẩn về tình hình sản xuất, nhập khẩu và quá trình phân phối lô thuốc Tobraquin nêu trên, đặc biệt là luồng phân phối tới Công ty TNHH Phát triển thương mại và dược phẩm Hoàn Kiếm – nơi lấy mẫu lô thuốc không đạt chất lượng.
Gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/02/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
Phối hợp với các đơn vị sử dụng theo dõi chặt chẽ diễn biến tình trạng đối với các trường hợp đã sử dụng các lô sản phẩm trên, báo cáo cơ quan quản lý để có biện pháp xử lý kịp thời; theo dõi diễn biến chất lượng và tiến hành thu hồi ngay các lô khác nếu phát hiện có dấu hiệu không đạt chất lượng, không an toàn.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW, Y tế các ngành thông báo khẩn cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đề nghị người tiêu dùng ngừng ngay việc sử dụng thuốc trên nhãn có thông tin: dung dịch nhỏ mắt Tobraquin (Tobramycin sulfate; Dexamethasone natri phosphate) (Tobramycin 0,3%; Dexamethasone 0,1%/5ml), SĐK: VN-14413-11, Số lô: ME20031, NSX: 11/06/2020, HD: 10/06/2022 do Công ty Makcur Laboratories Ltd. (India) sản xuất bị thu hồi và trả lại thuốc cho nơi cung cấp.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế Tp. Hà Nội giám sát Công ty cổ phần XNK dược phẩm Bình Minh thực hiện việc thu hồi thuốc và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thu hồi khẩn một loại thuốc nhỏ mắt
![]() |
Ảnh minh họa: Internet |
TPO - Cục Quản lý Dược vừa có thông báo khẩn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc nhỏ mắt tobraquin của Ấn Độ sản xuất...
MỚI - NÓNG

Nhiều ô tô chở trên xe đầu kéo bị thiêu rụi
TPO - Chiếc xe đầu kéo chạy theo hướng Bắc Nam đến địa phận huyện Hải Lăng tỉnh Quảng Trị bỗng nhiên bị phát hoả, ngọn lửa đã thiêu rụi toàn bộ xe ô tô con trên xe đầu kéo này.

Tìm thấy thi thể nữ kế toán bệnh viện ở Nghệ An nghi nhảy cầu tự vẫn
TPO - Thi thể nữ kế toán Bệnh viện Đa khoa Tây Bắc (Nghệ An) được tìm thấy cách nơi phát hiện đồ cá nhân 2,5km.

Tin mới vụ thi thể nữ giới không mặc áo trong chung cư ở Bình Dương
TPO - Qua khám nghiệm tử thi và lời khai nhân chứng, cơ quan chức năng tỉnh Bình Dương xác định nạn nhân tử vong trong căn hộ ở chung cư do bệnh lý.
Có thể bạn quan tâm

TPHCM: Nguy cơ bùng phát các loại bệnh đã có vắc xin
TPO - Dịch COVID-19 liên tiếp bùng phát trong năm 2021 đã ảnh hưởng nghiêm trọng đến tiến độ tiêm các loại vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng trên địa bàn TPHCM. Tỷ lệ tiêm chủng ở trẻ không đạt đang gia tăng nguy cơ bùng phát các loại bệnh đã có vắc xin.

Ngày 27/5, Việt Nam ghi nhận 1.239 ca COVID-19, Hà Nội gần 1,6 triệu F0
TPO - Ngày 27/5, trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 1.239 ca nhiễm mới tại 46 tỉnh, thành phố (có 1.057 ca trong cộng đồng).

Sa vào cuộc tình 'ngọt ngào' với gái quán bar, trai quê gặp quả đắng
TPO - Tin tưởng và yêu em nên tôi đón em về nhà trọ chung sống với ý định sẽ sớm đưa em về ra mắt bố mẹ để tính chuyện tương lai. Không ngờ đêm muộn hôm qua tôi nhận được tin quán bar mà em là nhân viên đã bị niêm phong vì hoạt động mại dâm, em cùng nhiều cô gái khác làm việc cho quán cũng bị bắt...

Ho ra máu suốt 20 năm vì nguyên nhân bất ngờ
TPO - Suốt 20 năm ho ra máu dai dẳng nhưng không tìm ra nguyên nhân. Gần đây, tình trạng chuyển nặng, người bệnh đến TPHCM thăm khám thì được bác sĩ phát hiện có dị vật lớn nằm trong phế quản.

Bình Dương giải thể bệnh viện dã chiến, khu điều trị COVID-19
TP - Ngày 26/5, ông Huỳnh Minh Chín - Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Bình Dương cho hay, dựa trên tình hình dịch COVID-19 giảm sâu, ngành y tế sắp xếp và giải thể các cơ sở thu dung điều trị, bệnh viện dã chiến. Ngoài ra, Bình Dương chuyển đổi mô hình Trạm y tế lưu động sang Trạm y tế cố định. Sau giải thể, các trung tâm y tế chủ động bố trí giường bệnh, trang thiết bị, cơ sở vật chất bảo đảm chăm sóc, điều trị bệnh nhân COVID-19 tại trung tâm y tế hoặc khu điều trị riêng.

Sự cố y khoa: Nhìn vào sự thật để ứng xử
TP - Sự cố y khoa là các tình huống không mong muốn có thể xảy ra trong quá trình chẩn đoán, chăm sóc và điều trị cho bệnh nhân. “Ứng xử ra sao với sự cố y khoa?” là chủ đề hội thảo do báo Tiền Phong và Trường ĐH Quốc tế Hồng Bàng tổ chức ngày 26/5 tại TPHCM.

Nước mía ngon, bổ nhưng cần lưu ý những điều này để tránh nguy cơ ung thư, nhiễm trùng nhiễm độc
TPO - Rất ít người nghĩ đến tác hại của nước mía vì đây vẫn được coi là thực phẩm cực tốt cho sức khỏe. Tuy nhiên có một số 'đại kỵ' với loại thức uống này mà bạn nên biết để tránh nguy hại cho cơ thể.

Nóng: Dịch đậu mùa khỉ diễn biến phức tạp, Bộ Y tế hướng dẫn phòng chống
TPO - Trước diễn biến nóng của dịch bệnh đầu mùa khỉ liên tiếp trong những ngày qua, hôm nay, Cục Y tế dự phòng (Bộ Y tế) đưa ra khuyến cáo các biện pháp phòng chống tạm thời căn bệnh đậu mùa khỉ đang diễn biến phức tạp trên thế giới.

Ngày 26/5, Việt Nam ghi nhận 1.275 ca COVID-19, 3 địa phương có số F0 tăng
TPO - Ngày 26/5, trên Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 1.275 ca nhiễm mới tại 47 tỉnh, thành phố (có 1.080 ca trong cộng đồng).