Có 81 quốc gia và vùng lãnh thổ bên ngoài Trung quốc xuất hiện người nhiễm bệnh với 14.780 trường hợp. Tổng số trường hợp tử vong trên thế giới là 3.252, tại Trung quốc đại lục chiếm 2.981 ca. Tại 81 quốc gia và vùng lãnh thổ bên ngoài Trung quốc có 271 người chết vì Covid-19.
Ý là quốc gia dẫn đầu số người chết ngoài Trung Quốc với 107 bệnh nhân, tăng 10 trường hợp so với hôm qua, trong tổng số 3.089 trường hợp nhiễm bệnh. Tiếp theo là Iran với 97 ca chết trong tổng số 2.922 ca nhiễm và Hàn Quốc đứng thứ 3 với 38 trường hợp tử vong, cũng tăng 10 ca so với 24 giờ trước đó. Tại hàn Quốc số người nhiễm bệnh lên đến 5.621 trường hợp.
Mới nhất, tối qua, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn đã ký Quyết định ban hành danh mục 2 sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm virus corona mới được cấp số đăng ký.
Sinh phẩm chẩn đoán in vitro có số đăng ký SPCĐ-TTB-TT-01-02 và số đăng ký SPCĐ-TTB-TT-02-02. Hai sinh phẩm này do Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á đăng ký, đây cũng là đơn vị phối hợp với Học viện Quân y để thực hiện đề tài nghiên cứu chế tạo Bộ Sinh phẩm RT-PCR và Realtime RT-PCR phát hiện chủng mới của Covid-19.
Hai sinh phẩm nói trên được cấp số đăng ký tạm thời để sử dụng trong xét nghiệm sàng lọc. Đơn vị có sinh phẩm chẩn đoán in vitro phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất, kinh doanh sinh phẩm chẩn đoán in vitro. Các số đăng ký có giá trị 6 tháng kể từ ngày cấp.
Bộ Y tế yêu cầu, trong quá trình sử dụng để xét nghiệm sàng lọc, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất sinh phẩm chẩn đoán in vitro phải tiếp tục phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương đánh giá hiệu quả chẩn đoán của sản phẩm trên lâm sàng và kiểm tra với sản phẩm đối chứng; đồng thời tiếp tục nghiên cứu, hoàn thiện sản phẩm và hồ sơ để được xem xét cấp số đăng ký lưu hành theo quy định.
Công ty đăng ký sinh phẩm chẩn đoán in vitro có trách nhiệm tổng hợp và báo các nội dung nêu trên 1 tháng một lần về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế.
Viện Kiểm định Quốc gia Vắc - xin và Sinh phẩm – Bộ Y tế có trách nhiệm giám sát, đánh giá về mặt chuyên môn hai sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký.
