Đây là vắc-xin ngừa COVID-19 thứ 2 tại Việt Nam và do IVAC nghiên cứu, sản xuất. Tại cuộc họp các bên đã bàn về hồ sơ, cơ sở vật chất chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng tại ĐH Y Hà Nội.
TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC cho biết, hiện nay chưa có lịch tiêm thử nghiệm vắc-xin ngừa COVID Covivac vì còn phải nộp hồ sơ lên Hội đồng Đạo đức (Bộ Y tế). Nếu Hội đồng đồng ý cho phép mới triển khai tiêm thử nghiệm.
Được biết, tuần tới IVAC sẽ nộp hồ sơ chính thức lên Hội đồng Đạo đức để đơn vị này có cơ sở đánh giá chất lượng, hiệu quả, tác dụng phụ… của loại vắc-xin mới này. Hiện nay về cơ bản IVAC đã chuẩn bị xong 90% thủ tục để gửi lên Hội đồng Đạo đức, gồm hồ sơ chuyên môn, giấy chứng nhận chất lượng, kết quả báo cáo đầy đủ của vắc-xin.
Tuy nhiên dựa trên kết quả thử nghiệm trên động vật, ông Thái tin tưởng vắc-xin sẽ được sớm phê duyệt thử nghiệm. “IVAC làm theo tinh thần phòng chống đại dịch, chúng tôi tiếp tục chuẩn bị thêm phương án tổ chức, phương án kinh phí cho cuộc thử nghiệm”, TS. Thái nói.
“Tất cả các vắc-xin đều có khả năng có tác dụng phụ chứ không chỉ riêng vắc-xin Covivac. Vì thế trong các nghiên cứu về vắc-xin chúng tôi đều chuẩn bị tất cả các tình huống xấu nhất có thể xảy ra để ứng phó kịp thời”, ông Thái thông tin.
Được biết, Hội đồng đạo đức (Bộ Y tế) sẽ họp thẩm định hồ sơ để xem xét đưa ra quyết định cho phép thử nghiệm lâm sàng. Trước đó Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, việc tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19 thứ 2 trên người sẽ tiêm ở cả hai miền Nam và Bắc, đảm bảo tính đồng đều.
