Theo báo cáo của Sở Y tế tỉnh Bến Tre, trẻ được tiêm vắc-xin viêm gan B lúc 10h ngày 13/6 tại Bệnh viện Đa khoa Nguyễn Đình Chiểu. Cán bộ tiêm chủng tại bệnh viện đã thực hiện đúng các quy định về tổ chức tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế. Trẻ được tiêm theo đúng quy trình tiêm chủng, được theo dõi 30 phút sau tiêm, được tư vấn chăm sóc trong vòng 24 giờ sau tiêm chủng.
Theo thông tin từ gia đình trẻ, sau tiêm trẻ có biểu hiện bình thường, khoảng 2 giờ sau thấy có biểu hiện quấy khóc, bú ít, gia đình trẻ không thông báo cho cán bộ y tế. Tới 19h40 cùng ngày, trẻ có dấu hiệu tím tái nhẹ, khó thở và được chuyển tới phòng hồi sức cấp cứu khoa Nhi, Bệnh viện Đa khoa Nguyễn Đình Chiểu. Tại đây, trẻ được khám và xác định trong tình trạng sốc nhiễm trùng, theo dõi nhiễm trùng huyết. Trẻ được cấp cứu hồi sức tích cực tuy nhiên không đáp ứng. Trẻ tử vong lúc 0h30 ngày 14/6.
Cùng ngày tiêm chủng vắc-xin viêm gan B tại Bệnh viện Nguyễn Đình Chiểu, có 16 trẻ được tiêm cùng lô vắc-xin viêm gan B, ngoài trẻ tử vong nêu trên các trẻ còn lại đều bình thường.
Ngay sau khi xảy ra trường hợp tai biến nêu trên, Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế tỉnh Bến Tre đã tiến hành điều tra và tổ chức họp ngày 16/6 với sự tham gia của các thành viên trong Hội đồng, chuyên gia Viện Pasteur TPHCM, Bệnh viện Nhi đồng 1 để đánh giá toàn bộ quy trình tiêm chủng, nguyên nhân tử vong của trẻ. Sau khi tổng hợp, phân tích, đánh giá, Hội đồng đã thống nhất kết luận: trẻ tử vong do sốc nhiễm trùng - nhiễm trùng huyết giai đoạn chu sinh, không liên quan tới tiêm chủng.