Việc nhượng quyền là kết quả của thỏa thuận cấp phép tự nguyện được MPP và Pfizer ký vào tháng 11/2021. Đây là giải pháp giúp cung cấp thuốc cho các quốc gia chiếm khoảng 53% dân số thế giới.
Pfizer sẽ không nhận tiền bản quyền từ việc bán nirmatrelvir cho những đơn vị được tái cấp phép của MPP trong bối cảnh COVID-19 vẫn được Tổ chức Y tế Thế giới phân loại là Tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng, rất cần sự quan tâm của quốc tế.
Thuốc điều trị COVID-19 được sản xuất tại Công ty Stellapharm Việt Nam. ảnh: Phạm Nguyễn
Sẽ có 6 công ty tập trung vào sản xuất dược chất, 9 công ty sản xuất thành phẩm thuốc, các công ty còn lại thực hiện cả hai công đoạn. Danh sách công ty thuộc 12 quốc gia: Bangladesh, Brazil, Trung Quốc, Cộng hòa Dominica, Jordan, Ấn Độ, Israel, Mexico, Pakistan, Serbia, Hàn Quốc và Việt Nam.
Tại Việt Nam, Stellapharm là đơn vị duy nhất được nhượng quyền tự nguyện trong sản xuất thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer. Một công ty ở Ukraine cũng đã được cấp giấy phép, tuy nhiên công ty này hiện không thể ký kết do đang có xung đột.
Giải pháp cấp phép lại và không độc quyền cho phép các cơ sở sản xuất thuốc generic sản xuất dược chất nirmatrelvir hoặc thuốc thành phẩm được đóng gói chung với ritonavir. Các công ty được cấp phép lại đã chứng tỏ khả năng của cơ sở đáp ứng các yêu cầu của Tổ chức MPP liên quan đến năng lực sản xuất, tuân thủ quy định và tiêu chuẩn quốc tế về việc đảm bảo chất lượng thuốc.
35 công ty trên toàn thế giới đã được nhượng quyền tự nguyện trong sản xuất thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer
Sau thời kỳ đại dịch, hoạt động bán hàng cho các nước có mức thu nhập thấp sẽ tiếp tục được miễn phí bản quyền. Các nước có mức thu nhập trung bình thấp và các nước có mức thu nhập trung bình cao sẽ phải chịu 5% phí bản quyền đối với hoạt động bán hàng ở các lĩnh vực công và 10% phí bản quyền cho hoạt động bán hàng ở các lĩnh vực tư nhân.
Ông Albert Bourla, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Tập đoàn Pfizer cho biết: “Những cơ sở sản xuất đã được MPP tái cấp phép và các cơ sở sản xuất bổ sung để sản xuất thuốc điều trị COVID-19 mà MPP sẽ cấp phép đóng vai trò quan trọng. Đây là giải pháp đảm bảo mọi người ở khắp nơi, đặc biệt là người sống ở những vùng nghèo nhất trên thế giới, được tiếp cận công bằng với liệu pháp điều trị bằng đường uống chống lại COVID-19.”
Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc là một tổ chức y tế công cộng do Liên hợp quốc hậu thuẫn đang hoạt động để tăng cường khả năng tiếp cận và tạo điều kiện phát triển các loại thuốc thiết yếu cho các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. MPP hợp tác với xã hội dân sự, chính phủ, tổ chức quốc tế, ngành công nghiệp, nhóm bệnh nhân và các bên liên quan khác, để ưu tiên và cấp phép cho các loại thuốc cần thiết và sở hữu trí tuệ tổng hợp để khuyến khích sản xuất thuốc generic và phát triển các công thức mới.