Một loại vắc xin mới được tiêm khi mang thai có thể làm giảm nguy cơ nhiễm RSV nguy hiểm ở trẻ sơ sinh. (Ảnh: SDI Productions qua Getty Images)
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa công bố phê duyệt Abrysvo, một loại vắc xin do Pfizer sản xuất, để sử dụng cho người mang thai. Mũi tiêm này trước đây được phép sử dụng cho những người từ 60 tuổi trở lên, nhưng giờ đây, nó cũng có thể được tiêm trong ba tháng thứ ba của thai kỳ, đặc biệt là giữa tuần 32 và 36 của thai kỳ.
Vắc xin thúc đẩy hệ thống miễn dịch của người mang thai tạo ra các kháng thể bảo vệ sau đó truyền sang thai nhi qua nhau thai. Ngoài ra, cũng như các loại vắc xin khác được tiêm khi mang thai, kháng thể cũng có thể truyền sang trẻ sơ sinh qua sữa mẹ bình thường và sữa non giàu dinh dưỡng được tạo ra ngay sau khi sinh. Các loại vắc xin khác được khuyên dùng trong thai kỳ bao gồm vắc xin cúm và vắc xin Tdap để phòng bệnh ho gà hoặc ho gà.
Tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA, cho biết: “RSV là nguyên nhân gây bệnh phổ biến ở trẻ em và trẻ sơ sinh nằm trong số những đối tượng có nguy cơ mắc bệnh nặng cao nhất, có thể phải nhập viện. Việc chấp thuận này cung cấp một lựa chọn cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và những người mang thai để bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi căn bệnh có khả năng đe dọa đến tính mạng."
Ở hầu hết mọi người, RSV gây ra các bệnh nhẹ giống như cảm lạnh và tự khỏi mà không cần chăm sóc y tế. Nhưng trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và những người trên 65 tuổi có thể mắc bệnh nặng và có khả năng tử vong vì virus.
FDA đã phê duyệt hai loại vắc xin RSV cho người lớn vào đầu năm nay – Abrysvo và một loại vắc xin khác có tên Arexvy – cũng như một loại thuốc kháng thể ngăn ngừa RSV cho trẻ sơ sinh đến 8 tháng tuổi. Giờ đây, loại vắc xin mới được tiêm trong thai kỳ cung cấp một phương pháp bổ sung để bảo vệ trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ khỏi bị nhiễm trùng.
Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất ở những người được tiêm chủng là đau ở chỗ tiêm, nhức đầu, đau cơ và buồn nôn.
FDA lưu ý, các nghiên cứu về độ an toàn của vắc -xin cho thấy, so với nhóm đối chứng, những người được tiêm vắc xin có tỷ lệ mắc chứng tiền sản giật do rối loạn huyết áp cao liên quan đến thai kỳ cao hơn một chút. Nhóm được tiêm chủng cũng có nguy cơ sinh non cao hơn.
FDA đang yêu cầu hãng dược phẩm tiến hành các nghiên cứu hậu mãi để đánh giá tín hiệu về nguy cơ sinh non nghiêm trọng và đánh giá các rối loạn tăng huyết áp khi mang thai, bao gồm cả tiền sản giật.