Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMPHCM) do Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:
- Số lô: 030220 22C, hạn dùng: 03.02.23
- Số lô: 150720 10C, hạn dùng: 15.07.23
Lý do: Các mẫu mỹ phẩm nêu không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2020.
Sản phẩm thứ hai bị thu hồi là lô Kem chống nẻ Gold Bee. Cục quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định của Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2021.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Căn cứ công văn số 371/BC-TTKN ngày 18/11/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2020LMP-531 ngày 17/11/2020 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee (Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn dùng: 25/9/2022; SCB: 969/13/CBMP/HCM; do Công ty TNHH TM- SX- MP HC sản xuất) không đạt chất lượng.
Mẫu thử nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn lấy mẫu tại Cơ sở mỹ phẩm Hoàng Mai (Địa chỉ: Tổ 8B, P. Đức Xuân, Tp. Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).
Cục Quản lý Dược thông báo: Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee, trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; SCB: 969/13/CBMP/HCM; Công ty TNHH TM- SX- MP HC.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được); Số công bố ghi trên nhãn sản phẩm không phù hợp (Số công bố 0969/13/CBMP-HCM do Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Ioxi Kem dưỡng trắng da, giữ ấm, giảm lão hóa da của Công ty TNHH SX - TM - MP Hoàng Châu; địa chỉ: 34/4 đường TA12, khu phố 3, P. Thới An, Q. 12, TP. Hồ Chí Minh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đã hết hiệu lực).
Công ty TNHH TM- SX- MP HC phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee nêu trên; Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2021.
Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2021.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.