Theo đó, căn cứ Công văn số 413/VKNTTW-KH đề ngày 07/7/2020 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 50L357 ngày 07/7/2020 về thuốc Viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX: 11/2018, HD: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất. Công ty cổ phần dược phấm Thiên Thảo nhập khẩu.
Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm và thiết bị Y tế Thành Hải (Quầy 416, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Độ hòa tan, Định lượng (vi phạm mức độ 2). Cục Quản lý Dược thông báo:
Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX: 11/2018, HD: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cố phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu.
Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng này; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 10/8/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có hên quan.
Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thu hồi thuốc điều trị rối loạn tuyến giáp nhập khẩu vì không đạt chất lượng
 |
| Ảnh minh họa: Internet |
TPO - Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, số lô 180513/2, NSX: 11/2018, HD: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cố phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu.
MỚI - NÓNG
Bản tin 8H: Mức độ tín nhiệm của 5 lãnh đạo và Giám đốc Công an tỉnh Nam Định
TPO - Kỳ họp thứ 15, HĐND tỉnh Nam Định khóa XIX, đã tiến hành lấy phiếu tín nhiệm đối với các chức danh do HĐND tỉnh bầu, bao gồm: 5 thành viên thuộc HĐND tỉnh và 22 thành viên thuộc UBND tỉnh.
THẾ GIỚI 24H: Nhóm vũ trang Houthis dọa tấn công tất cả tàu thuyền đến Israel
TPO - Tối 9/12, lực lượng dân quân Houthi tại Yemen tuyên bố sẽ nhắm mục tiêu tấn công vào mọi tàu chở hàng hướng đến Israel, đồng thời cảnh báo tất cả các công ty vận tải không hợp tác với nhà nước Do Thái.
Miền Bắc, Bắc Trung bộ sắp đón mưa rét
TP - Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn Quốc gia cho biết, do ảnh hưởng của rãnh thấp hoạt động nên khoảng từ đêm 11 đến ngày 13/12, khu vực miền Bắc và Bắc Trung bộ có mưa, mưa rào rải rác và có nơi có dông, riêng vùng núi cục bộ có mưa vừa, mưa to. Trong mưa dông có khả năng xảy ra lốc sét, mưa đá và gió giật mạnh.