Quyết định này được đưa ra căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam; căn cứ vào thông báo của Văn phòng Đại diện GlaxoSmithKline Việt Nam về việc phát hiện sự có mặt AND của PCV-1 trong vaccine RotarixTM có số đăng ký QLVX-0014-07 do Công ty GlaxoSmithKline Biologicals S.A - Bỉ sản xuất. Các thành phần này (AND của PCV-1) không được công bố trong hồ sơ đăng ký tại Bộ Y tế Việt Nam.
Tạm ngừng sử dụng vaccine Rotarix
TP - Chiều 26-3, TS Trương Quốc Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản thông báo việc tạm ngừng sử dụng vaccine Rotarix.
|
|