Mỗi liều đơn 0,5 ml vắc xin sau hoàn nguyên chứa
Virus gây viêm não Nhật Bản, chủng SA 14-14-2, sống, giảm độc lực không ít hơn 5,4 log PFU
Tá dược:
Gelatin, sucrose, lactose, ure, albumin huyết thanh người, nước pha tiêm
Dạng bào chế và quy cách đóng gói:
Bột đông khô và dung môi pha tiêm
Hộp chứa 10 lọ vắc xin đông khô 1 liều kèm hộp 10 lọ dung môi nước pha tiêm (0,5 ml/lọ)
Chỉ định
Tạo miễn dịch phòng bệnh viêm não Nhật Bản
Chống chỉ định
- Sốt, mắc bệnh truyền nhiễm cấp tính, viêm tai giữa, nhiễm lao thể hoạt động, các bệnh tim, gan hoặc thận
- Thể chất yếu, đối tượng có tiền sử dị ứng hoặc động kinh
- Các đối tượng suy giảm miễn dịch bẩm sinh và những người sử dụng các liệu pháp ức chế miễn dịch trong khoảng thời gian gần đó.
- Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
- Đối tượng dị ứng hoặc tiền sử nghi ngờ quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin, kể cả gelatin
Thận trọng
- Tránh để vắc xin tiếp xúc với thuốc sát trùng khi mở lọ và trong suốt quá trình tiêm.
- Không sử dụng vắc xin nếu phát hiện thấy lọ bị hở hoặc có cục vón không tan khi lắc, hoặc vắc xin chuyển màu đỏ trước khi hoàn nguyên
- Sử dụng vắc xin trong vòng 1 giờ sau khi hoàn nguyên ở nhiệt độ bảo quản 2 – 8oC; bỏ phần vắc xin thừa nếu có
- Không tiêm vắc xin trong vòng 1 tháng trước hoặc sau khi tiêm vắc xin sống khác.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ!
Tương tác với các thuốc khác hoặc các dạng tương tác khác.
Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng nào về việc dùng đồng thời RS.JEV với các vắc xin khác, tuy vậy khuyến cáo không tiêm vắc xin trong vòng 1 tháng trước hoặc sau khi tiêm vắc xin sống khác
Liều dùng và cách dùng
Liều đơn vắc xin gồm 0,5 ml vắc xin sau hoàn nguyên. Tiêm vắc xin dưới da, ở vùng cơ delta của cánh tay. Cần sát trùng vị trí tiêm bằng cồn hoặc iod rồi để khô trước khi tiêm. Không tiêm vắc xin vào tĩnh mạch. Theo dõi tình trạng sức khỏe của các đối tượng trong và sau khi tiêm vắc xin, nếu có bất kỳ phản ứng nào xảy ra (sốt, co giật, v.v...) cần thông báo ngay cho bác sĩ.
Cũng như các vắc xin khác, cần chuẩn bị sẵn epinephrine để xử trí khi có trường hợp sốc phản vệ xảy ra.
Vắc xin đông khô phải được hoàn nguyên ngay trước khi tiêm. Không tiêm vắc xin khi chưa hoàn nguyên hoàn toàn.
Liều cơ bản: 01 mũi duy nhất lúc 9 tháng tuổi.
Có thể sử dụng mũi bổ sung (booster dose) sau khi tiêm mũi cơ bản 01 năm.
Tác dụng không mong muốn
Một số đối tượng có xảy ra sốt, nhưng thường không quá 2 ngày và tự hết. Đôi khi có thể có xuất hiện ban da rải rác và thường không cần phải điều trị hoặc chỉ cần điều trị triệu chứng.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Quá liều: hiện chưa có báo cáo về tình trạng quá liều xảy ra
Dược động học: không áp dụng
Dược lực học: không áp dụng
Hạn sử dụng và bảo quản
Hạn dùng của vắc xin được chỉ ra trên hộp. Vắc xin đông khô có hạn dùng 18 tháng kể từ ngày sản xuất.
Bảo quản vắc xin ở nhiệt độ 2 - 8oC. Tránh ánh sáng.
Sử dụng vắc xin ngay sau khi mở. Nếu không sử dụng ngay, bảo quản vắc xin đã hoàn nguyên tối đa 8 tiếng ở nhiệt độ +2oC đến +8oC.
Không sử dụng vắc xin đã hết hạn dùng!
Nhà sản xuất: Chengdu Institute of Biological Products.
379, 3rd Section, Jinhua Road, Jinjiang District, Chengdu 610023 Sichuan, Cộng Hòa Nhân dân Trung Hoa
