Chứng chỉ TGA: Giấy thông hành đưa TPBVSK Hydrodol vươn ra thế giới

Sau nhiều năm kiên trì theo đuổi mục tiêu giúp người dùng bảo vệ gan và giảm bớt các triệu chứng sau khi sử dụng đồ uống có cồn, TPBVSK Hydrodol đã trở thành sản phẩm hỗ trợ bảo vệ gan được ưa chuộng số 1 tại Australia. Hydrodol chiết xuất từ các loại thảo dược tự nhiên như cây kế sữa, kha tử, củ cải ngọt, lá trà xanh hỗ trợ giải độc gan, phục hồi chức năng gan, cải thiện tình trạng gan nhiễm mỡ.

TPBVSK Hydrodol cũng là lựa chọn hàng đầu của người dân Australia khi tìm kiếm sản phẩm phục hồi và tránh nôn nao sau khi sử dụng rượu bia. Hydrodol giúp bù khoáng chất, điện giải, vitamin, axit amin, bổ sung năng lượng, đào thải rượu cho cơ thể lấy lại sự tỉnh táo, giảm đau đầu, chóng mặt, uể oải, nổi mề đay, mẩn ngứa.

Từ tháng 6/2018, Hydrodol đã được cấp chứng nhận của Cơ quan Quản lý Hàng hoá trị liệu Australia (TGA), chứng nhận này uy tín và khó sở hữu nên người dùng hoàn toàn có thể yên tâm về chất lượng.

Theo định nghĩa từ trang web chính thức của Quốc hội Australia, hàng hoá trị liệu tại Australia bao gồm thuốc do bác sĩ hoặc nha sĩ kê đơn, thuốc không kê đơn tại các hiệu thuốc và các cửa hàng bán lẻ khác, thực phẩm bổ sung (như vitamin, thuốc thảo dược), thiết bị y tế (như băng gạc, xét nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 và máy tạo nhịp tim), vắc-xin và các hàng hóa khác như chế phẩm máu và chất khử trùng.

Là một phần của Bộ Y tế Australia, TGA có nhiệm vụ quản lý hàng hoá trị liệu để đảm bảo chúng có chất lượng cao, an toàn khi sử dụng và hoạt động như mong muốn.

Hydrodol được cấp chứng chỉ uy tín của TGA.

Một cá nhân hoặc tổ chức muốn cung cấp sản phẩm trị liệu (chẳng hạn như TPBVSK Hydrodol) tại Australia, nhập khẩu vào nước này hoặc xuất khẩu đi các nước khác phải nộp đơn xin TGA cấp phép lưu hành trên thị trường và được nhập vào Sổ đăng ký sản phẩm trị liệu Australia (ARTG). TGA sẽ đánh giá đơn đăng ký và nếu được chấp thuận, sản phẩm trị liệu được đưa vào ARTG. Nói cách khác, chứng nhận TGA là tấm giấy thông hành đưa TPBVSK Hydrodol ra thế giới.

Quá trình kiểm định sản phẩm rất chặt chẽ, ở tiêu chuẩn cao nhất. TGA áp dụng một quy trình nhiều bước để xác minh xem phía nộp đơn xin cấp phép cho sản phẩm có đáp ứng các yêu cầu của Australia hay không.

Theo trang web của TGA, các bước xin chứng nhận gồm: TGA nhận đơn đăng ký online từ nhà sản xuất -> đánh giá đơn đăng ký -> kiểm tra -> cho phép nhà sản xuất khắc phục nếu sản phẩm chưa đạt yêu cầu -> theo dõi -> kết thúc kiểm tra -> cấp chứng nhận -> theo dõi sau khi cấp chứng nhận.

Hydrodol giúp bảo vệ gan, tái tạo chức năng gan của Sơn Tùng và Trọng Nhân, 2 ca béo phì hạng nặng. Sơn Tùng (bìa phải) đã giảm từ 169 kg xuống còn 95 kg. Trọng Nhân (bìa trái) giảm từ 230 kg xuống 135 kg.

Bước kiểm tra của TGA nhằm xác định xem nhà sản xuất có triển khai các hệ thống quản lý chất lượng và thực hành tuân thủ quy tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng hay không. Bước này được TGA thực hiện bằng cách kiểm tra việc thực hành và hồ sơ thực tế, sau đó so sánh chúng với chính sách và quy trình của nhà sản xuất, cùng với các yêu cầu về tiêu chuẩn của Y tế Australia.

Khi quy trình đánh giá được hoàn tất với kết quả tích cực, TGA sẽ cấp giấy chứng nhận cho nhà sản xuất. Nhưng công việc của họ chưa dừng lại ở đây. TGA tiếp tục giám sát các sản phẩm sau khi chúng được chấp thuận và đưa ra thị trường.

Đây được gọi là giám sát sau khi đưa ra thị trường. Tùy thuộc vào loại sản phẩm và mức độ rủi ro, các hoạt động giám sát của TGA sau khi sản phẩm đưa ra thị trường bao gồm kế hoạch quản lý rủi ro, thu thập báo cáo về các sự kiện và phản ứng bất lợi, xem xét dữ liệu khiếu nại trên toàn thế giới, kiểm toán nhà sản xuất, quét tài liệu y khoa và phương tiện truyền thông để tìm kiếm vấn đề về an toàn.

Để được cấp chứng nhận TGA, TPBVSK Hydrodol đã trải qua 400 cuộc thử nghiệm khác nhau. Do đó, người tiêu dùng hoàn toàn có thể tin tưởng vào sản phẩm này.