TP - Hôm qua, Văn phòng đại diện Cty GlaxoSmithKline Pte. Ltd (GSK) Việt Nam có văn bản gửi Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo về việc phát hiện sự có mặt ADN của PCV- 1 trong vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) do Cty GSK sản xuất.
Theo GSK, PCV-1 không tăng sinh trong cơ thể người và được biết không gây ra bệnh trên người. Virus này được tìm thấy trong các sản phẩm thịt hàng ngày và được ăn thường xuyên mà không gây ra bệnh hoặc triệu chứng bệnh.
Ngay sau khi nhận được công văn của GSK Việt Nam, Cục Quản lý Dược- đã có văn bản khẩn gửi Cty GSK yêu cầu đơn vị này thông báo khẩn về Cục các tài liệu chứng minh tính an toàn của vaccine Rotarix và vaccine có chứa virus bại liệt bất hoạt (IPV) khi có sự hiện diện mảnh ADN của PVC- 1; Đồng thời cung cấp đến Cục Quản lý Dược các tài liệu về việc xử lý của cơ quan quản lý các nước như FDA- Mỹ, EMEA - châu Âu, nước sở tại (Bỉ) về vấn đề này.
